В ЕС хотят ускорить тестирование вакцин
Европейский регулятор в сфере лекарственных средств планирует ускорить тестирование любых вакцин против COVID-19, модифицированных для защиты от разновидностей вируса. Об этом сообщил Reuters в пятницу руководитель рабочей группы по COVID-19 Марко Кавалери.
Председатель группы по оценке вакцин в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) Марко Кавалери, сказал, что не должно быть необходимости в длительных крупномасштабных испытаниях, подобных тем, которые необходимы для оценки первых вакцин COVID-19.
“Мы работаем над обновленными руководящими принципами, предполагая, что можно обойтись без проведения больших испытаний III фазы. Это позволит нам двигаться быстрее. Мы будем требовать гораздо меньших испытаний, с несколькими сотнями участников, а не от 30 тыс. до 40 тыс. человек”, — сказал Кавалери.
Производители вакцин, в том числе Pfizer, Moderna и AstraZeneca, тестируют свои препараты против нескольких более инфекционных штаммов коронавируса.