«Дарница» завершила клинические исследования 8 новых препаратов
Фармацевтическая фирма «Дарница» продолжает активно заниматься разработкой и внедрением лекарственных препаратов. Результатом этой работы стало завершение клинических исследований 8 медицинских препаратов, половина из которых — по доказательству биоэквивалентности.
Биоэквивалентность — это клиническое исследование лекарственных препаратов по определению скорости всасывания и выведения фармацевтических субстанций. Такая процедура дает возможность определить лекарственную форму, дозировку для оригинального лекарственного препарата и проводится до официальной регистрации и выхода на рынок.
По сообщению пресс-службы «Дарницы», для оценки биоэквивалентности привлекалась одна из ведущих лабораторий ЕС в области биоаналитики, а клинические исследования проводились в Украине. Это одно из направлений сотрудничества компании по выходу на международный рынок фармацевтики, на чем недавно акцентировал совладелец компании Глеб Загорий.
По информации экспертцентра МОЗ Украины, на март этого года, в стране проходят клинические испытания порядка 500 лекарственных наименований. Среди основных направлений выделяют онкологию, психиатрию, неврологию, ревматологию, эндокринологию, пульмонологию и др.
В компании отметили, что с результатами исследований по биоэквивалентности препарата «Тиара Трио» были ознакомлены специалисты разных стран на 28-м Европейском конгрессе по артериальной гипертензии и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Всего за прошлый год лидер фармацевтического рынка страны представил 9 новых препаратов в области кардиологии, неврологии и других направлениях. На сегодня еще 62 фармацевтических препарата «Дарницы» находятся на разных стадиях разработки.
Компания одной из первых на фармацевтическом рынке начала внедрять электронный документооборот для сопровождения полного жизненного цикла препарата. По окончании этих работ в системе будут авторизованы порядка 400 пользователей, которые смогут одновременно работать над документами, сохраняя разные версии и комментарии. Электронный документооборот не только ускорит формирование досье каждого препарата, но и поможет избежать ошибок, типичных для коллективной работы множества привлеченных экспертов.
Информации о фармацевтической компании «Дарница»:
- Дата основания фирмы — 1930 год.
- Выход на первое место в стране по выпуску препаратов в натуральном выражении — 1998 год.
- Количество наименований готовых медицинских препаратов — около 280.
- Владельцы компании — члены семьи Загорий.
Прошлый год принес много серьезных изменений в работе «Дарницы». Так, был проведен ребрендинг с обновлением дизайна упаковок безрецептурных препаратов. Также изменения коснулись стратегических целей фирмы. На сегодня это — диджитализация производства, активная разработка сложных генерических средств и выход на международный уровень.
