BioNTech и Pfizer запрашивают регистрацию вакцины от COVID-19

Компании BioNTech и Pfizer в пятницу объявили, что подают в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запрос для получения разрешения использования новой вакцины от COVID-19 в чрезвычайных ситуациях (EUA). Об этом говорится в совместном заявлении компаний, опубликованном в пятницу.

"Pfizer Inc. и BioNTech SE объявили, что сегодня направят запрос в FDA для получения разрешения на EUA их кандидата мРНК вакцину BNT162b2 против SARS-CoV-2, который потенциально позволит использовать вакцину среди групп высокого риска в США до середины-конца декабря 2020 года", - говорится в заявлении.

Отмечается, что заявка основана на показателе эффективности вакцины 95%, продемонстрированной в клиническом исследовании фазы 3.

Также в заявлении говорится, что производители также подали заявку и в другие страны, включая европейские.

"Объединенная производственная сеть Pfizer и BioNTech может поставить до 50 миллионов доз вакцины по всему миру в 2020 году и до 1,3 миллиарда доз до конца 2021 года (при условии клинического успеха, производственных мощностей и одобрения или разрешения регулирующих органов)", - заявили в компаниях.