Регулятор ЕС одобрил пятую вакцину от COVID-19

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало выдать разрешение на использование вакцины Nuvaxovid от американской компании Novavax, сообщается на сайте регулятора.

“После тщательной оценки комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к общему согласию в том, что данные о вакцине были надежными и соответствовали критериям ЕС по эффективности, безопасности и качеству”, — сказано в сообщении.

Это пятая по счету вакцина, рекомендованная для применения в ЕС. Ее будут применять для вакцинации людей старше 18 лет. По данным двух проведенных исследований, эффективность вакцины составляет около 90%.

Выдача условного разрешения на продажу означает, что препарат одобрен после получения менее полной информации о нем, чем это требуется обычно. При этом имеющиеся данные позволяют считать, что риски не превышают пользу препарата. Ускоренная регистрация связана с необходимостью закрыть медицинскую потребность в данном препарате и обязывает производителя предоставить полные данные о клинических испытаниях в будущем.