Johnson & Johnson подала заявку американскому регулятору на регистрацию своей вакцины от COVID-19

Компания Johnson & Johnson объявила, что направила заявку на одобрение использования ее вакцины от коронавируса в чрезвычайных обстоятельствах.

Отмечается, что разрабатываемая компанией вакцина дает эффект при введении одной дозы. Обращение “подготовлено на основе данных об эффективности и безопасности (препарата), полученных в третьей фазе испытаний”. Как констатирует компания, указанная информация свидетельствует о том, что вакцина соответствует необходимым требованиям. В корпорации отметили, что она готова начать поставки вакцины сразу после того, как будет получено соответствующее разрешение.

Позднее профильный комитет Управления по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) при Министерстве здравоохранения и социальных служб США сообщил, что 26 февраля рассмотрит заявку компании Janssen, принадлежащей Johnson & Johnson.

“Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США запланировало заседание совещательного комитета по вакцинам и родственным (им) биопрепаратам... на 26 февраля 2021 года, чтобы обсудить запрос Janssen Biotech на одобрение применения ее вакцины от коронавируса в чрезвычайных обстоятельствах”, — говорится в опубликованном в четверг заявлении ведомства. Отмечается, что в состав комитета входят “независимые эксперты в области науки и общественного здравоохранения со всей страны”. Их заключение является консультативным, окончательное решение будет принимать FDA.